Streng vereistes vir gebruik van blitstoetse

Verifiëring deur plaaslike geakkrediteerde laboratorium

18 June 2021 | Gesondheid
Henriette Lamprecht – Die Namibiese Medisynebeheerraad (NMRC) het opgedateerde regulasievereistes vir die verkoop, verspreiding en gebruik van antigen-blitstoetse vrygestel.

Die NMRC sê antigeen diagnostiese blitstoetse (Ag-RDT’s) het ’n laer sensitiwiteit in vergelyking met PCR-toetse getoon en is meer geneig om vals-negatiewe uitslae in individue met ’n lae virale lading te wys.

“Negatiewe uitslae vir Ag-RDT’s word daarom as vermoedelik negatief beskou en vereis in die meeste gevalle bevestiging met ’n PCR-toets.

“Om hierdie rede word dit nie aanbeveel vir tuis- of kantoorgebruik nie, tensy in klinieke en ongevallepersele waar dit beheer word,” sê die registrateur van medisyne, mnr. Johannes Gaeseb.

Gaeseb verwys egter na die voordele van blitstoetse waarvan uitslae gouer beskikbaar word. Dis ook goedkoper as die PCR-toets en is eenvoudig om te gebruik.

Hy het beklemtoon alle Covid-blitstoetse, hetsy plaaslik vervaardig of ingevoer, moet verifiëring deur ’n plaaslike geakkrediteerde laboratorium ondergaan wat PCR-toetse uitvoer. Dié stap is om die verrigting van die blitstoets teenoor ’n bestaande, bekragtigde PCR-metode vir gebruik in die betrokke laboratorium te evalueer.

Die uitslae van die verifiëring wat deur die laboratoriums uitgevoer word, sal volgens Gaeseb die besluit lei of goedkeuring uitgereik word vir die verkoop, verspreiding en gebruik van ’n blitstoets.

Aansoek vir goedkeuring moet onder meer vergesel word van registrasie en goedkeuring vir noodgebruik vir elke gelyste toetsstel deur minstens een van die owerhede wat deur die NMRC en die Wêreldgesondheidsorganisasie (WHO) erken word. Dit moet ook ’n waardeverslag deur ’n geakkrediteerde laboratorium, sowel as ’n afskrif van die instruksies vir gebruik in Engels vir elk van die gelyste blitstoetse insluit.

Die aansoekbrief moet via e-pos aan die NMRC gerig word by [email protected] Elke aansoek sal deur ’n komitee van die raad oorweeg word. Sou dit die groen lig kry, sal die gelyste toetsstelle vir gebruik in Namibië goedgekeur word in die diagnose van Covid-19 en onder vasgestelde standaarde.

Klaringsertifikate vir invoer sal net vir die vereiste hoeveelheid goedgekeur en uitgereik word.

Die blitstoetse mag net verskaf word aan en gebruik word in gesondheidsgeriewe of in instellings waar mediese personeel teenwoordig is wat in die gebruik van blitstoetse opgelei en gesertifiseer is. Volgens Gaeseb moet die verskaffer daarom die NMRC van ’n lys van ontvangers van die toetsstelle voorsien.

“Dis die verantwoordelikheid van die verskaffer om te verseker die mediese personeel wat die toetse gaan uitvoer, het die nodige opleiding. Slegs opgeleide en gesertifiseerde gebruikers word toegelaat om die toetse uit te voer,” het hy beklemtoon.

Toetsstelle wat vermoedelik vervals is of nie goedgekeur is nie, moet by die NMRC aangemeld word.

“Die goedkeuring van enige blitstoets kan opgehef word sou daar nie aan die voorwaardes voldoen word waaronder dit uitgereik is nie.”

[email protected]

Soortgelyk

 

Hengari at the forefront of the youth agenda

2 ure gelede | Skole

Rivaldo Kavanga Hailing from Okakarara in the Otjozondjupa Region, Inna Koviao-Vetarere Hengari (25) is Namibia’s youngest elected parliamentarian. She currently leads the youth agenda...

For the love of reading

2 ure gelede | Onderwys

The Presidential Advisor on Youth Matters and Enterprise Development, Daisry Mathias, joined learners at Fidel Castro Primary School to mark 2021 National Readathon Week. Mathias...

New education act, regulations in final stages

2 ure gelede | Onderwys

Iréne-Mari van der Walt The regulations adjacent to the new education act are in their final stages, according to the education inspector for...

Let’s talk about it

2 ure gelede | Skole

Monique Adams On Thursday, 2 September, the Office of the First Lady and One Economy Foundation facilitated an intergenerational dialogue with young people.This dialogue looked...

Jong skoonheid met 'n hart van goud

2 ure gelede | Skole

Mariselle Stofberg – Vir Chanique (Chani) Rabe wat onlangs as die nuwe Mej. Supranasionaal 2021 aangewys is, is haar passie vir jeug- en gemeenskapsontwikkeling ’n...

Windhoek Hospitality and Culinary College introduces new programme

2 ure gelede | Onderwys

Desiree Gases The Windhoek Hospitality and Culinary College (WHCC) is introducing Namibia Training Authority’s (NTA) level two housekeeping, laundry and front office programme with an...

Following in my father’s footsteps

2 ure gelede | Skole

Amalia Cloete I am currently studying at the International Training College Lingua. I am doing an honours degree in human resource (HR) management, and this...

Pupkewitz Megabuild launches 2022 graduate programme

2 ure gelede | Onderwys

Wetumwene Shikage The Pupkewitz Megabuild Graduate Programme initiative is aimed at supporting newly graduated students to gain work experience, which will serve as an additional...

Rundu in die donker

8 ure gelede | Energie

Inwoners van Rundu is sedert 10:00 vanoggend sonder krag. Volgens NamPower se areabestuurder vir die noordelike streek, mnr. Petrus Immanuel, is dit weens tegniese...