Onwettige invoer van medisyne ’n kopseer
Die minister van gesondheid en maatskaplike dienste, Esperanza Luvindao, het ernstige kommer uitgespreek oor die onwettige invoer van 300 milligram-kiniensulfaattablette, wat kommerwekkende tekortkominge in farmaseutiese regulering en grensbeheer onthul het.
Sy het die kwessie Dinsdag in die parlement getakel.
“Ek wil graag die gerapporteerde onwettige invoer van kiniensulfaat 300 milligram-tablette aanspreek. Soos ek konsekwent gesê het, wil ons almal dieselfde uitkoms hê, naamlik om openbare veiligheid en nakoming te verseker,” het sy gesê.
Die minister het die publiek verseker dat die ministerie, deur die Namibiese Medisynebeheerraad (NMRC), vinnig en beslissend gereageer het.
Die kwessie is onder die NMRC se aandag gebring op die einste dag wat die inligting op sosiale media verskyn het. Inspekteurs het onmiddellik tot aksie oorgegaan en met doeanebeamptes geskakel om die besending op te spoor.
’n Feitesending wat die volgende dag deur amptenare van die NMRC en die Namibiese Inkomste-agentskap (NamRA) uitgevoer is, het aan die lig gebring dat ’n maatskappy genaamd Currencies Trading, wat handel dryf as Waste Pharmaceuticals, op die 16de kiniensulfaat 300 mg-tablette ingevoer het, wat deur AfriCure Pharmaceuticals vervaardig is.
Luvindao het egter verskeie ernstige oortredings van die Wet op die Beheer van Medisyne en Verwante Stowwe van 2003 onthul.
Artikel 18 verbied die verkoop van ongeregistreerde medisyne; hierdie kiniensulfaattablette is nie in Namibië geregistreer nie, wat die verkoop of verspreiding daarvan onwettig maak.
Artikel 27 vereis die raad se goedkeuring vir die verkoop van ongeregistreerde medisyne, geen goedkeuring is egter in die geval verleen nie.
Artikel 45 vereis vrystelling van die minister of gemagtigde amptenare, geen is in hierdie geval uitgereik nie. Regulasie 37 verbied toegang deur ongemagtigde hawens, maar hierdie produk het via die Ngoma-grenspos binnegekom, wat nie vir farmaseutiese invoere aangewys is nie.
Verder het die invoerder van die goedgekeurde bemarkingsmaatreëls afgewyk deur ’n ongeregistreerde handelsmerk uit Indië in te bring in plaas van die geregistreerde Aspen Pharmaceuticals-handelsmerk uit Suid-Afrika. “Hierdie oortredings is onaanvaarbaar en verteenwoordig ’n ernstige skending van die regulatoriese raamwerk,” het Luvindao gesê.
Sy het bygevoeg ondersoeke het getoon dat vorige informele kommunikasie soms soortgelyke voorvalle by die Ngoma-grenspos verminder het, maar geen sodanige koördinering was vir hierdie besending duidelik nie.
Die voorval onthul die kritieke tekort aan regulatoriese personeel by toegangspunte, met slegs ses medisyne-inspekteurs wat tans die hele land vanaf Windhoek moet dek. Die minister het dringende regstellende stappe versoek.
“Ons moet medisyne-inspekteurs by alle toegangshawens ontplooi en regulatoriese toesig desentraliseer. Ons ondersoek aktief oplossings in die regering om hierdie gevaarlike leemtes in grensbeheer en -inspeksie te sluit.”
Die ministerie het bevestig dat die verantwoordelike maatskappy vervolging ingevolge die wet op die beheer van medisyne en verwante stowwe en moontlike uitsluiting ingevolge die wet op openbare verkryging in die gesig kan staar.
“Alle partye wat die wet oortree het, sal dienooreenkomstig hanteer word. Geen spesiale behandeling sal ten koste van die Namibiese volk verleen word nie,” het Luvindao gesê.
“Die ministerie neem hierdie saak ernstig op. Ons is daartoe verbind om diegene wat verantwoordelik is, aanspreeklik te hou vir hul optrede of nalatigheid, te verseker dat sulke voorvalle nie herhaal word nie en nie bloot ’n eenmalige oplossing bied nie,” het sy afgesluit.
– [email protected]
Sy het die kwessie Dinsdag in die parlement getakel.
“Ek wil graag die gerapporteerde onwettige invoer van kiniensulfaat 300 milligram-tablette aanspreek. Soos ek konsekwent gesê het, wil ons almal dieselfde uitkoms hê, naamlik om openbare veiligheid en nakoming te verseker,” het sy gesê.
Die minister het die publiek verseker dat die ministerie, deur die Namibiese Medisynebeheerraad (NMRC), vinnig en beslissend gereageer het.
Die kwessie is onder die NMRC se aandag gebring op die einste dag wat die inligting op sosiale media verskyn het. Inspekteurs het onmiddellik tot aksie oorgegaan en met doeanebeamptes geskakel om die besending op te spoor.
’n Feitesending wat die volgende dag deur amptenare van die NMRC en die Namibiese Inkomste-agentskap (NamRA) uitgevoer is, het aan die lig gebring dat ’n maatskappy genaamd Currencies Trading, wat handel dryf as Waste Pharmaceuticals, op die 16de kiniensulfaat 300 mg-tablette ingevoer het, wat deur AfriCure Pharmaceuticals vervaardig is.
Luvindao het egter verskeie ernstige oortredings van die Wet op die Beheer van Medisyne en Verwante Stowwe van 2003 onthul.
Artikel 18 verbied die verkoop van ongeregistreerde medisyne; hierdie kiniensulfaattablette is nie in Namibië geregistreer nie, wat die verkoop of verspreiding daarvan onwettig maak.
Artikel 27 vereis die raad se goedkeuring vir die verkoop van ongeregistreerde medisyne, geen goedkeuring is egter in die geval verleen nie.
Artikel 45 vereis vrystelling van die minister of gemagtigde amptenare, geen is in hierdie geval uitgereik nie. Regulasie 37 verbied toegang deur ongemagtigde hawens, maar hierdie produk het via die Ngoma-grenspos binnegekom, wat nie vir farmaseutiese invoere aangewys is nie.
Verder het die invoerder van die goedgekeurde bemarkingsmaatreëls afgewyk deur ’n ongeregistreerde handelsmerk uit Indië in te bring in plaas van die geregistreerde Aspen Pharmaceuticals-handelsmerk uit Suid-Afrika. “Hierdie oortredings is onaanvaarbaar en verteenwoordig ’n ernstige skending van die regulatoriese raamwerk,” het Luvindao gesê.
Sy het bygevoeg ondersoeke het getoon dat vorige informele kommunikasie soms soortgelyke voorvalle by die Ngoma-grenspos verminder het, maar geen sodanige koördinering was vir hierdie besending duidelik nie.
Die voorval onthul die kritieke tekort aan regulatoriese personeel by toegangspunte, met slegs ses medisyne-inspekteurs wat tans die hele land vanaf Windhoek moet dek. Die minister het dringende regstellende stappe versoek.
“Ons moet medisyne-inspekteurs by alle toegangshawens ontplooi en regulatoriese toesig desentraliseer. Ons ondersoek aktief oplossings in die regering om hierdie gevaarlike leemtes in grensbeheer en -inspeksie te sluit.”
Die ministerie het bevestig dat die verantwoordelike maatskappy vervolging ingevolge die wet op die beheer van medisyne en verwante stowwe en moontlike uitsluiting ingevolge die wet op openbare verkryging in die gesig kan staar.
“Alle partye wat die wet oortree het, sal dienooreenkomstig hanteer word. Geen spesiale behandeling sal ten koste van die Namibiese volk verleen word nie,” het Luvindao gesê.
“Die ministerie neem hierdie saak ernstig op. Ons is daartoe verbind om diegene wat verantwoordelik is, aanspreeklik te hou vir hul optrede of nalatigheid, te verseker dat sulke voorvalle nie herhaal word nie en nie bloot ’n eenmalige oplossing bied nie,” het sy afgesluit.
– [email protected]
Kommentaar
Republikein
Geen kommentaar is op hierdie artikel gelaat nie