Fabupharm se onafhanklike verslag verwerp
Ten spyte van Fabupharm se aankondiging dat hul Children’s Paracetamol Syrup aan alle veiligheids-, kwaliteits- en regulatoriese standaarde voldoen, sê die minister van gesondheid en maatskaplike dienste, dr. Esperance Luvindao, dat die ministerie die farmaseutiese maatskappy ingelig het dat daar 'n belangebotsing was en hul verslag nie as wettig kon aanvaar nie.
Die minister het gereageer op vrae van die aktivis en leier van die Regstellende Herposisionering (AR), Job Amupanda, wat Fabupharm se "omvattende, onafhanklike verifiëring en oorsig" deur twee gesertifiseerde laboratoriums gekritiseer het. Hy het begin om bewerings oor die produk se veiligheid en kwaliteit te ondersoek.
"Ons het gesien dat Fabupharm aangekondig het dat hulle 'n 'onafhanklike analise' of wat hulle dit ook al noem, uitgevoer het, wat bevestig het dat hul deel van die produk veilig is. Maar dis nie hoe dinge werk nie. Ons reguleer nie self nie," het Amupanda gesê.
“Hierdie entiteite het dikwels 'n neiging om leiers te betrek wanneer omstredenheid ontstaan. So eerstens wil ek vra: Hierdie sogenaamde onafhanklike ondersoek of verifikasie van hul produk, ek hoop dit het niks te doen met die amptelike bevele nie, want die wet maak nie voorsiening vir 'n maatskappy om eenvoudig uit te gaan, mense te kies en te sê: 'Kom ondersoek my en bepaal of ek skoon is of nie.' Daar is geen wetlike basis daarvoor nie,” het hy bygevoeg.
STANDPUNT ONVERANDERD
In reaksie hierop het Luvindao verduidelik dat die ministerie voortgaan soos voorheen gekommunikeer: totdat uitstaande kwessies opgelos is, sal Fabupharm nie toegelaat word om verder voort te gaan nie, en bygevoeg dat die ministerie se standpunt onveranderd bly.
Sy het verduidelik dat 'n vergadering gehou is met die die gesondheidsministerie, die Namibiese Medisynebeheerraad (NMRC) en Fabupharm, waar die maatskappy na bewering sy voorneme uitgespreek het om 'n ondersoek te doen.
“Ons het wel notules van daardie vergadering, wat die ministerie se standpunt duidelik uiteensit. Ek wil ook graag verduidelik, aangesien ek dalk nie vroeër duidelik was nie, dat dit nie net die ministerie en Fabupharm teenwoordig was nie. Die vergadering het die ministerie, NMRC, Fabupharm en albei ons regsverteenwoordigers ingesluit,” het sy gesê.
“Fabupharm het die idee van 'n onafhanklike verslag geopper. Ons het egter duidelik in daardie vergadering gesê dat daar 'n belangebotsing was en om daardie rede kon ons nie hul verslag as wettig aanvaar nie. As hulle kies om daarmee voort te gaan, is dit hul eie besluit, maar die ministerie van gesondheid en maatskaplike dienste en die NMRC vertrou nie daardie verslag nie,” het sy bygevoeg.
Beide interne en QSL-toetse het bevestig dat Fabupharm se Children’s Paracetamol Syrup heeltemal binne internasionale standaarde en spesifikasies val, met die toetsuitslae wat ondersteun by twee onafhanklike, gesertifiseerde laboratoriums word.
Fabupharm het in ‘n verklaring gesê die aantygings is sonder enige ondersteunende bewys of wetenskaplike evaluering gemaak.
Die maatskappy beklemtoon in die verklaring dit het konstruktief saam met die NMRC deur die hele proses gewerk en bevestig sy onwrikbare toewyding om die hoogste farmaseutiese standaarde te handhaaf.
- [email protected]
Die minister het gereageer op vrae van die aktivis en leier van die Regstellende Herposisionering (AR), Job Amupanda, wat Fabupharm se "omvattende, onafhanklike verifiëring en oorsig" deur twee gesertifiseerde laboratoriums gekritiseer het. Hy het begin om bewerings oor die produk se veiligheid en kwaliteit te ondersoek.
"Ons het gesien dat Fabupharm aangekondig het dat hulle 'n 'onafhanklike analise' of wat hulle dit ook al noem, uitgevoer het, wat bevestig het dat hul deel van die produk veilig is. Maar dis nie hoe dinge werk nie. Ons reguleer nie self nie," het Amupanda gesê.
“Hierdie entiteite het dikwels 'n neiging om leiers te betrek wanneer omstredenheid ontstaan. So eerstens wil ek vra: Hierdie sogenaamde onafhanklike ondersoek of verifikasie van hul produk, ek hoop dit het niks te doen met die amptelike bevele nie, want die wet maak nie voorsiening vir 'n maatskappy om eenvoudig uit te gaan, mense te kies en te sê: 'Kom ondersoek my en bepaal of ek skoon is of nie.' Daar is geen wetlike basis daarvoor nie,” het hy bygevoeg.
STANDPUNT ONVERANDERD
In reaksie hierop het Luvindao verduidelik dat die ministerie voortgaan soos voorheen gekommunikeer: totdat uitstaande kwessies opgelos is, sal Fabupharm nie toegelaat word om verder voort te gaan nie, en bygevoeg dat die ministerie se standpunt onveranderd bly.
Sy het verduidelik dat 'n vergadering gehou is met die die gesondheidsministerie, die Namibiese Medisynebeheerraad (NMRC) en Fabupharm, waar die maatskappy na bewering sy voorneme uitgespreek het om 'n ondersoek te doen.
“Ons het wel notules van daardie vergadering, wat die ministerie se standpunt duidelik uiteensit. Ek wil ook graag verduidelik, aangesien ek dalk nie vroeër duidelik was nie, dat dit nie net die ministerie en Fabupharm teenwoordig was nie. Die vergadering het die ministerie, NMRC, Fabupharm en albei ons regsverteenwoordigers ingesluit,” het sy gesê.
“Fabupharm het die idee van 'n onafhanklike verslag geopper. Ons het egter duidelik in daardie vergadering gesê dat daar 'n belangebotsing was en om daardie rede kon ons nie hul verslag as wettig aanvaar nie. As hulle kies om daarmee voort te gaan, is dit hul eie besluit, maar die ministerie van gesondheid en maatskaplike dienste en die NMRC vertrou nie daardie verslag nie,” het sy bygevoeg.
Beide interne en QSL-toetse het bevestig dat Fabupharm se Children’s Paracetamol Syrup heeltemal binne internasionale standaarde en spesifikasies val, met die toetsuitslae wat ondersteun by twee onafhanklike, gesertifiseerde laboratoriums word.
Fabupharm het in ‘n verklaring gesê die aantygings is sonder enige ondersteunende bewys of wetenskaplike evaluering gemaak.
Die maatskappy beklemtoon in die verklaring dit het konstruktief saam met die NMRC deur die hele proses gewerk en bevestig sy onwrikbare toewyding om die hoogste farmaseutiese standaarde te handhaaf.
- [email protected]
Kommentaar
Republikein
Geen kommentaar is op hierdie artikel gelaat nie